Impulsores de desarrollo y limitaciones de la industria de reactivos de diagnóstico in vitro
1. Factores impulsores
El rápido desarrollo de la industria de reactivos de diagnóstico in vitro aguas abajo ha retroalimentado la transformación y mejora de la industria de materias primas. El desarrollo de la industria de materias primas de reactivos de diagnóstico in vitro depende de la iteración de los productos de reactivos de diagnóstico in vitro y la expansión del espacio de mercado. Por un lado, la innovación de la tecnología de aplicación de reactivos de diagnóstico in vitro introducirá más nuevos productos de reactivos de diagnóstico in vitro en el mercado. Si bien reemplaza la aplicación tradicional del mercado final del producto, también impulsará aún más la transformación y mejora de los proveedores de materia prima de reactivos de diagnóstico in vitro. Por otro lado, los reactivos de diagnóstico in vitro, como consumibles desechables para aplicaciones de diagnóstico, no pueden reutilizarse para consumo repetido y tienen demandas de mercado rígidas.
El rápido desarrollo de terminales de demanda, como instituciones de pruebas médicas de terceros, impulsará indirectamente la expansión del mercado de la industria de materias primas de reactivos de diagnóstico in vitro. Con la implementación de la política jerárquica de diagnóstico y tratamiento, las instituciones médicas y de salud de base que no tienen la capacidad de realizar pruebas se han vuelto más dependientes de instituciones de pruebas médicas de terceros. Además, debido al aumento en la cantidad de visitas médicas y de atención médica en mi país, la cantidad de instituciones de pruebas médicas de terceros en China aumentó de 216 en 2014. Para 2018, hay 731 empresas y se espera seguirá creciendo a una tasa de crecimiento compuesta del 15,3 % en el futuro, y la demanda de diagnóstico también aumentará,
2. Restricciones
La supervisión de los reactivos de diagnóstico in vitro se ha vuelto más estricta y el umbral de entrada de la industria de materias primas de reactivos de diagnóstico ha aumentado. De acuerdo con la"Medidas Administrativas para el Registro de Reactivos de Diagnóstico In Vitro", el desarrollo de productos reactivos de diagnóstico in vitro debe incluir la selección y preparación de las principales materias primas, y los requisitos técnicos del producto para la tercera categoría de reactivos de diagnóstico in vitro especificarán las principales materias primas, el proceso de producción y los requisitos del producto semielaborado en forma de apéndice. El estricto control de los reactivos de diagnóstico in vitro ha obligado a mejorar la calidad de las materias primas de los reactivos y ha elevado aún más el umbral de entrada de la industria de materias primas de los reactivos de diagnóstico.
El patrón de competencia monopolística de las empresas multinacionales upstream priva a los proveedores locales de materias primas de oportunidades de desarrollo, lo que intensifica aún más la dependencia de las importaciones de los desarrolladores de productos reactivos midstream. La investigación y el desarrollo de materias primas de reactivos de diagnóstico in vitro son difíciles, la ruta de la tecnología de producción y el flujo del proceso son complejos, y las materias primas nacionales están lejos de ser importadas en términos de control de calidad, tecnología de producción y calidad de pureza. Depende en gran medida de las materias primas importadas, y las materias primas nacionales tienen una participación de mercado muy baja en el mercado interno, lo que restringe el desarrollo de proveedores locales de materias primas.
